Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc

Kèm theo Thông tư số …/2018/TT-BYT ngày … tháng … năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế) về nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC Giới thiệuThuật ngữTổ chức và quản lýNhân sựHệ thống chất lượngNhà xưởng, kho tàng và bảo quảnHồ sơ tài liệuCác yêu cầu về bảo quảnXuất hàng và vận chuyểnHàng trả vềSản phẩm bị thu hồiTự kiểm traGiới thiệu Hướng dẫn này áp dụng cho các cơ sở tham gia vào việc bảo quản, vận chuyển và phân phối dược phẩm. THUẬT NGỮ Lô thuốc Một số lượng thuốc xác định được bào chế trong một quá trình đơn lẻ hoặc chuỗi các quá trình và được coi là đồng nhất. Số lô Là sự kết hợp đặc biệt giữa các con số và/hoặc chữ cái được dùng để xác định một lô thuốc duy nhất, ví dụ: được ghi ...

EU-GMP là gì? Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP

EU-GMP là một tiêu chuẩn mà mọi doanh nghiệp Việt Nam đều hướng tới. Vậy EU-GMP là gì? Tiêu chuẩn EU-GMP và PIC/S-GMP gồm những nội dung gì? 1. EU-GMP là gì? EU-GMP là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc được ban hành bởi Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) – là một cơ quan trực thuộc liên minh Châu Âu EU, chịu trách nhiệm về đánh giá khoa học, kiểm tra và giám sát an toàn các loại thuốc trong EU. Các cơ sở sản xuất dược phẩm tại Việt Nam hoặc bất kỳ các quốc gia nào nằm ngoài Liên minh Châu Âu EU muốn đạt được chứng nhận EU-GMP phải được sự đồng ý của các thanh tra viên và được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn EU-GMP của EMA. 2. Tiêu chuẩn EU-GMP là gì? Tiêu chuẩn EU-GMP là toàn bộ hệ tiêu chuẩn ...

BMI là gì? Cách tính chỉ số BMI

BMI là gì BMI (Body Mass Index) chính là chỉ số cơ thể được các bác sĩ và các chuyên gia sức khỏe sử dụng để xác định tình trạng cơ thể của một người nào đó có bị béo phì, thừa cân hay quá gầy hay không. Thông thường, người ta dùng để tính toán mức độ béo phì . Nhược điểm duy nhất của chỉ số BMI là nó không thể tính được lượng chất béo trong cơ thể - yếu tố tiềm ẩn các nguy cơ liên quan đến sức khỏe tương lai. Cách tính BMI cho người lớn (trên 20 tuổi) Chỉ số BMI của bạn được tính như sau:BMI = (trọng lượng cơ thể)/ (chiều cao x chiều cao). - trọng lượng cơ thể: tính bằng kg;- chiều cao x chiều cao: tính bằng m;Bạn có thể tự đánh giá được chỉ số BMI của bản thân qua bảng thống kê ...

Thuốc OTC là gì? Hướng dẫn sử dụng thuốc OTC

1. Thuốc OTC là gì? Thuốc không kê đơn (OTC) là thuốc được bán trực tiếp cho người tiêu dùng mà không có đơn thuốc của chuyên gia chăm sóc sức khỏe, trái ngược với thuốc theo toa, chỉ có thể được bán cho người tiêu dùng có đơn thuốc hợp lệ. Có những thuốc trước đây cần ghi toa, nhưng trải qua nhiều năm sử dụng đã chứng minh được độ an toàn cao và hiệu quả nên có thể được chuyển thành không cần ghi toa. Hiện tại có hơn 700 mặt hàng OTC đang được bán trên thị trường trước đây thuộc nhóm phải ghi toa. Ở nhiều nước, thuốc OTC được kiểm soát bởi một cơ quan quản lý để đảm bảo thuốc an toàn và hiệu quả khi sử dụng mà không có sự theo dõi của bác sĩ (Ở Mỹ là FDA). Thuốc OTC ...